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一次性无菌医用吸塑盒的基本要求

时间:2022-11-22     作者:阳之光【原创】

  一次性无菌医用吸塑盒对于医疗器械的保护作用是其他任何包装都无法比拟的,它不但可以承受灭菌或无菌操作,能够提供可接受的微生物阻隔性能,而且在灭菌前对医疗器械进行保护并且在灭菌后一定期限内维持系统内部无菌环境,可以说,有了它医疗单位在使用医疗器械的时候就可以不用再进行灭菌了,可以说是既节省了时间又节省了成本。

  今天就给大家分享下一次性无菌医用吸塑盒包装材料的基本要求。

  一、医用吸塑盒包装材料必须无毒无味,无穿孔、破损、撕裂、褶皱或局部薄厚不均。

  二、材料可接受的洁净度、微粒污染和落絮水平必须达到标准。

  三、材料在规定的条件下要没有溶出物。

  四、医用吸塑盒包装材料要有良好的生物阻隔性。

一次性无菌医用吸塑盒

  五、材料必须满足基本的物理需求即不易老化。

  六、材料必须满足基本的化学需求即酸碱度、氯化物。

  七、医用吸塑盒包装材料必须拥有良好的灭菌适应性,即在灭菌前后以及灭菌的过程中,材料及其图层、印墨等都不能跟医疗器械发生反应,使其受到不必要的污染。

  八、如果医用吸塑盒含有涂胶层的话,还必须满足涂胶层连续、无空白或间断,且涂层质量必须与标称值一致;当材料与另一个规定材料形成密封时,所规定的最小密封强度应得到证实。一次性无菌医用吸塑盒的包装材料竟然要求这么高,看来它能有这么强大的功能和它所选用的材料是密不可分的。

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